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间充质干细胞（MSCs）概述

间充质干细胞（MSCs）是一类具有多向分化潜能的成体干细胞，其最早于1968年由Friedenstein从骨髓中分离出来。MSCs能够在多种组织中找到，常见的来源包括骨髓、脂肪组织、脐带、胎盘、牙髓和滑膜等。它们具备自我更新的能力，并可分化为多种细胞类型，如成骨细胞、软骨细胞、脂肪细胞、肌肉细胞和神经细胞等。由于其强大的分化潜力、免疫调节特性及低免疫原性，MSCs在再生医学、免疫治疗、抗炎和抗纤维化等领域展现出了广阔的应用前景。

临床应用现状

截至2024年11月，ClinicalTrialsgov网站上登记的间充质干细胞相关临床试验数量已超过1300个，涵盖骨关节炎、脑卒中、帕金森病、糖尿病及心衰等病症，显示出治疗的巨大潜力。此外，2025年1月2日，国家药监局通过优先审评程序批准了我国首款干细胞治疗药物艾米迈托赛注射液的上市，该药物主要用于治疗14岁以上的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。这一进展强化了市场对干细胞疗法的期待，预示着未来干细胞治疗将成为医疗健康领域的重要发展方向。

MSC的分离与鉴定

MSC的分离是获取纯净细胞的关键步骤，主要从骨髓、脂肪组织、脐带及胎盘等多种组织中提取。通过贴壁培养、密度梯度离心、免疫磁珠分选或流式细胞术等技术，可以获得高纯度的MSC。细胞的鉴定依靠特定的表面标志物及其多能分化能力。MSC通常呈纺锤形或成纤维细胞样，并以贴壁生长为主。通过流式细胞术或免疫荧光检测可识别MSC的阳性标志物（如CD73、CD90和CD105）与阴性标志物（如CD34、CD45、CD14和HLA-DR等）。MSCs具有向成骨细胞、脂肪细胞和软骨细胞分化的能力。

MSC的体外培养技术

在体外培养MSC时，主要目标是维持其干性、分化能力与免疫调节特性。MSC分泌多种生长因子，如TGF-β、PDGF、IGF和VEGF等，这些因子促进周围细胞的生长和修复。为减缓MSC的快速衰老，培养基中添加优化浓度与组合的生长因子，可以显著提高其增殖、存活及分化潜能。产品介绍方面，日本Solallis推出的StemDesign系列培养基以较低成本高效地提升细胞增殖性能，非常适合脂肪、骨髓及脐带来源的MSC扩增。" Z6·尊龙凯时一系列优质培养基也为干细胞治疗、再生医学及药物开发领域需求提供了良好的解决方案。

无动物成分的培养基

为满足人MSCs的临床治疗需求，理想的细胞培养基应不含动物来源成分。虽然FBS（胎牛血清）因其动物源性存在伦理挑战，然而人类血小板裂解液（hPL）成为了一种吸引人的替代选项。美国Sexton公司提供的hPL产品适用于从科研级到GMP级别的细胞扩增，能够为MSCs及CAR-T/NK细胞的健康生长提供必要的营养，同时满足多项临床需求。

基因编辑技术在MSC中的应用

基因编辑技术在细胞功能调控及疾病模型创建中扮演了重要角色。通过CRISPR-Cas9、TALENs等工具，研究人员可以对MSC进行基因表达调控，提升其功能或修复遗传缺陷，推动细胞疗法的发展。然而，目前仍面临低转导效率和脱靶效应等挑战。为改善转导效果，有时会使用如LentiBOOST等慢病毒转导增强剂，进一步提升基因编辑效率。

生物反应器的重要性

生物反应器是细胞疗法产业化中不可或缺的核心技术，它们提供高度受控的环境，有助于大规模的细胞生产。PBSBiotech的垂直轮一次性生物反应器为异体细胞治疗提供了强大的赋能技术，确保生产品质符合或优于cGMP标准。此外，随着细胞与基因治疗行业的持续发展，对制剂储存及灌装的需求逐渐上升，Sexton公司已经开发出一系列细胞制剂相关的灌装与存储设备，帮助客户提升生产效率和降低成本。

确保细胞治疗的安全性

细胞治疗制剂的活细胞药物对其容器的材质、无菌性、耐用性及安全性有严格要求。美国Sexton品牌CellSeal提供的无菌冷冻存储管，旨在确保细胞治疗产品在低温条件下的安全存储。目前，该产品已被全球多家细胞治疗客户采用，并参与了多个国家的药物获批项目。

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