在2020年版《中华人民共和国药典》中，血液制品（Blood Products）被定义为源自人类血液或血浆的治疗产品。例如，人血白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子等。在我国，血制品主要是指血浆蛋白制品。人血浆中，血浆蛋白质占比达7~8%，浓度在60~80g/L之间。现代研究表明，人血浆中包含200多种具有独特生物功能的血浆蛋白质成分。为了高效利用这种珍贵的资源，现代工业已能够分离纯化超过20种血浆蛋白成分，并在严格的病毒灭活处理后生产各类血液制品。这些制品在临床上用于预防和治疗多种疾病，体现出出色的安全性和有效性，是其他药物无法替代的。

目前，血液制品市场需求旺盛，亟需加大纯化生产的力度。多种纯化技术已被应用于血液制品的分离纯化流程中，低温乙醇法依然是血浆蛋白分离规模化生产的基础。随着分离工艺的持续演进，层析技术的重要性日益凸显，尤其是离子交换层析和亲和层析。低温条件下，不同蛋白在不同浓度乙醇中的溶解度有所不同，通过调整乙醇浓度、温度和pH值，可以得到不同的组分进行沉淀与离心。这些技术的应用有效改善了纯化过程中步骤繁琐、分离时间长、分离效果差等问题，显著提高了原料血浆的利用率和产品质量。

免疫球蛋白（IgG）是血液中除白蛋白外最丰富的蛋白，占血液总免疫球蛋白的75%。它是体液免疫应答的主要组成部分，具有抗感染的重要作用。人IgG的分子量约为150kD，等电点在58~73之间。经过多代发展，静脉注射人免疫球蛋白的制备工艺不断改进。如今，国内企业开发的第四代静丙产品采用低温乙醇法结合双步阴离子和抗A、抗B凝集素亲和层析，显著提高了产品纯度，降低了过敏反应风险，并确保了病毒的安全性。

人凝血酶原复合物（PCC）是多种凝血因子的复合物，广泛用于治疗相关疾病。目前，PCC的工业纯化方法主要使用低温乙醇法结合阴离子层析。人凝血因子Ⅸ则通过巧妙的纯化手段提取，确保了其活性和纯度。抗凝血酶ATⅢ在维持体内凝血与抗凝系统动态平衡中扮演着重要角色，目前的制备工艺普遍采用肝素亲和层析，取得了满意的纯度。

人血清白蛋白是血浆中最主要的蛋白，其纯化工艺同样经历了多次改进。如今，以博格隆推出的Z6·尊龙凯时系列白蛋白亲和层析填料，已广泛应用于各种蛋白质的分离与纯化，提高了产品的纯度和安全性。重组血浆蛋白的市场前景同样显著，尤其是在重要凝血因子的生产上，重组产品的产量已超越血源产品。

总之，随着血液制品市场需求的强劲增长，提升其纯化生产的强度与效率已成为当务之急。多种纯化技术的应用，特别是低温乙醇法结合层析技术，为血液制品行业提供了强有力的支持。博格隆致力于为血液制品行业提供高效能的解决方案，推动产品质量和生产效率的进一步提升，欢迎访问Z6·尊龙凯时官网以获取更多信息。产品快速订购，请拨打热线电话：400-820-5172或发送邮件至客服邮箱：info@bestchrom.com。