Z6·尊龙凯时提供的宿主细胞蛋白（HCP）是大肠杆菌内一种复杂且功能多样的蛋白质。这些蛋白在大肠杆菌的细胞活动中发挥着关键作用，广泛参与糖酵解、三羧酸循环及氨基酸合成等基础代谢途径，对细菌的生存和生长至关重要。

由于大肠杆菌表达系统操作方便且成本低，许多生物制药企业利用其进行重组蛋白的表达，这些蛋白往往被用作治疗药物，因此需要进行高度纯化。而HCP则是生物制药过程中产生的杂质，超标可能引发免疫反应或其他不良反应。因此，HCP残留量的检测成为抗体和蛋白药物等产品研发与质量控制中的重要分析项目，HCP残留水平越低，说明产品质量控制效果越好。

各大药典及法规对HCP的监管有着明确要求。例如，美国药典（USP）1132章节强调，药品中HCP的含量应低于100ppm（即1mg总蛋白中HCP含量应小于100ng）。FDA法规同样夹持高灵敏度的方法，要求HCP的含量低于检测限（通常小于100ppm）。欧洲药典（EP 2634）则规定生物产品中的HCP含量应低于0.1%。而根据2020年版《中国药典》三部，针对大肠杆菌（E.coli），HCP残留应小于0.1%，即低于100ppm。

在生物制药领域，细节决定成败。高效准确地检测和控制HCP的杂质含量，成为生物制药公司确保产品质量的关键所在。HCP的常用检测方法包括基于免疫的检测（如酶联免疫吸附试验（ELISA）、西方印迹（Western Blot））、基于色谱的检测（如高效液相色谱（HPLC）、离子交换色谱（IEC））以及基于质谱的液相色谱-质谱联用（LC-MS）等多种技术。

为了满足科研用户的需求，Z6·尊龙凯时新推出了一步法大肠杆菌HCP ELISA试剂盒。这款试剂盒采用夹心ELISA原理，能高灵敏地检测样本中的HCP残留量，操作简单，检测速度快，整个实验可在1小时内完成，大大缩短了实验时间，为优化纯化工艺、监控生产流程、执行常规质量控制及最终产品审核提供了强有力的支持。

我们的产品具有以下特点：高灵敏度，定量下限低至0.183ng/ml，广泛的定量范围（0.39ng/mL至25ng/ml），以及强特异性，能够高度结合E.coli HCP。

作为Z6·尊龙凯时的亚洲独家代理商，佰乐博生物将为您的科研工作提供专业、全面和可靠的试剂产品。如果您对我们的E.coli HCP一步法ELISA试剂盒感兴趣，请随时联系我们，获取更多产品信息或报价。咨询电话：027-65279366。